Структура

БУЗ Орловской области «ОСПК» является учреждением Службы крови, находится в непосредственном ведении Департамента здравоохранения Орловской области и является организационно-методическим центром в деле заготовки и переливания крови и ее компонентов на территории Орловской области.

БУЗ Орловской области «ОСПК» является учреждением здравоохранения, используемым в качестве базы подготовки средних медицинских работников (специализация, усовершенствование), отделением повышения квалификации при Орловском медицинском колледже.

В своей работе БУЗ Орловской области «ОСПК» руководствуется Конституцией РФ, Законами РФ, «Положением о станции переливания крови», иными государственными и отраслевыми нормативными актами, регламентирующими его деятельность.

БУЗ Орловской области «ОСПК» непосредственно осуществляет следующие основные виды деятельности:

• организация заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов
• проведение агитационно-пропагандистской и организационной работы по привлечению населения к донорству, комплектование, планирование и учет донорских кадров
• безвозмездное обеспечение организаций здравоохранения, находящихся в Орловской области донорской кровью и ее компонентами
• транспортировка донорской крови и её компонентов
• лабораторная диагностика гемотрансмиссивных инфекций, общеклинические исследования, иммуногематологические исследования, микробиологические исследования
• производственная трансфузиология, медицинская статистика
• организационно-методическая и консультативная помощь учреждениям здравоохранения области и контроль их деятельности по вопросам клинической трансфузиологии

 

Главный врач учреждения - врач-трансфузиолог Михеева Ирина Борисовна - специалист высшей категории - в 1978 году окончила Таджикский государственный  медицинский институт имени Абу Али ибн Сина по специальности «врач-лечебник». В 1999 году прошла повышение квалификации по специальности «Трансфузиология» на базе факультета последипломного образования Курского государственного медицинского университета. В 2006 году прошла первичную специализацию по специальности «Трансфузиология» на базе ГОУ ВПО «СПбМУ им. акад. И.П. Павлова» Росздрава и профессиональную переподготовку по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» на базе ГОУ ВПО КГМУ Росздрава. Имеет сертификат специалиста по специальности «Трансфузиология» (срок действия до апреля 2025 года). Аккредитована по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (срок действия до ноября 2026 года). Награждена нагрудным знаком «Отличник здравоохранения». 

Заместитель главного врача по медицинской части - врач-трансфузиолог первой категории Аристова Ирина Владимировна в 2008 году окончила Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Орловский государственный университет» по специальности «Лечебное дело». В 2010 году закончила интернатуру по специальности «Терапия». В 2011 году прошла профессиональную переподготовку по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» на базе ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации». В 2017 году прошла профессиональную переподготовку по специальности «Трансфузиология» на базе АНО ДПО «Центральный многопрофильный институт». Аккредитована по специальностям «Трансфузиология» (срок действия до июня 2027 года) и «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (срок действия до декабря 2026 года). Имеет высшую квалификационную категорию врача - организатора здравоохранения.

 

В состав БУЗ Орловской области «ОСПК» входят следующие структурные подразделения:

• Аппарат управления и административно-хозяйственная служба
• Отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология"
• Отдел комплектования донорских кадров
• Отдел заготовки крови и ее компонентов
• Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови
• Отдел лабораторной диагностики
• Отдел ИФА и ПЦР-исследований
• Отдел обеспечения и контроля безопасности донорской крови и/или компонентов
• и 2 филиала в городах Ливны и Мценск Орловской области

 

1. Аппарат управления и административно-хозяйственная служба осуществляют:

• планирование и организацию собственной административной деятельности
• разработку оперативных и перспективных планов развития работы БУЗ Орловской области «ОСПК»
• организацию административно-хозяйственной и административно-управленческой работы станции
• организацию взаимодействия с вышестоящими органами управления, общественными организациями
• обеспечение проведения комплекса мероприятий по повышению квалификации врачей, среднего медицинского персонала
• организацию внедрения элементов научной организации труда

Бухгалтерия производит

• ведение бухгалтерской отчетности
• подготовку банковских документов и осуществление всех видов платежей
• учет основных фондов материальных запасов
• расчеты с поставщиками и подрядчиками
• начисление заработной платы и иных выплат работникам БУЗ Орловской области «ОСПК» (с филиалами)
• компенсационные выплаты донорам крови/компонентов

 

2. Отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология"

В функции отдела входит:

• организация текущего и перспективного планирования производственной деятельности БУЗ Орловской области «ОСПК» и ее филиалов
• внедрение научной организации труда и передового опыта по производственной трансфузиологии, пропаганда и внедрение в практику лечебно-профилактических учреждений новых трансфузионных сред
• анализ производственной деятельности отделений и лабораторий станции переливания крови и обеспечения ЛПУ трансфузионными средами, разработка и предоставление для утверждения в уставленном порядке мер по улучшению работы учреждения и обеспечению безопасности трансфузионной терапии
• ведение учета и отчётности по формам, утвержденным вышестоящими организациями
• участие в комиссиях по проведению внутреннего аудита организации работы БУЗ Орловской области «ОСПК» на ее соответствие требованиям действующего законодательства
• оказание методической и консультативной помощи по вопросам производственной и клинической трансфузиологии ЛПУ города и области
• организация и участие в совещаниях и конференциях, обеспечение повышения квалификации работников станции переливания крови и участие в работе по повышению квалификации медицинского персонала ЛПУ по вопросам клинической трансфузиологии

 

3. Отдел комплектования донорских кадров,

Основными задачами отдела являются: планирование, комплектование донорских кадров крови и ее компонентов, их учет и ведение картотеки, медицинское освидетельствование доноров в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2020 года № 1166н «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов», проведение агитационно-пропагандистской и организационной работы по привлечению населения к донорству 

Заведующая отделом - врач-трансфузиолог второй категории Харыбина Екатерина Михайловна в 2009 году окончила Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Орловский государственный университет» по специальности «Лечебное дело». В 2010 году закончила интернатуру по специальности «Терапия» на базе ГОУ ВПО КГМУ Минздрава России. Имеет сертификат специалиста по специальности  «Трансфузиология» (срок действия до апреля 2025 года).

В отделе осуществляется медицинское обследование доноров, которое содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

Регистратурой отдела проводится регистрация донора, как при первичном, так и при повторном обращении только по предъявлении документа, удостоверяющего личность,  при этом происходит заполнение утвержденных учетных форм. При регистрации каждому донору выдается «Анкета донора», заполняемая им самостоятельно.

Сформирован Единый донорский центр (ЕДЦ), который входит в состав ОКДК. ЕДЦ ведет картотеку на всех доноров Орловской области (резервных и активных). В регистратуре отдела проводят проверку донора при его обращении на станцию по банку компьютерных данных (ЕДЦ): ФИО, адрес проживания и прописки, а также проверяют на возможный контакт с инфицированными лицами.

 

4. Отдел заготовки крови и ее компонентов.

Задачи отдела:

• Заготовка донорской крови, ее компонентов  в стационарных и выездных условиях
• Фракционирование крови на компоненты
• Заготовка плазмы и клеток крови методом плазмацитафереза (в том числе аппаратным методом)
• Вирусинактивация плазмы, тромбоцитного концентрата
• Осуществление карантинизации свежезамороженной плазмы, выбраковки донорской крови/ее компонентов

Заведующая отделом - врач-трансфузиолог второй категории Савина Юлия Сергеевна в 2007 году окончила медицинский институт ГОУ ВПО «ОГУ» по специальности «Лечебное дело». В 2015 году получила профессиональную переподготовку по специальности «Трансфузиология» на базе ГБОУ ВПО КГМУ Минздрава России. Имеет сертификат специалиста по специальности «Трансфузиология» (срок действия до апреля 2025 года).

Весь технологический процесс компьютеризирован, заготовка и выпуск компонентов крови проводится по системе штрих-кодирования.

Группа долгосрочного хранения осуществляет хранение плазмы в замороженном состоянии при температуре -40Со в течение возможного серонегативного периода (6 месяцев), с последующим проведением повторного обследования доноров для подтверждения вирусной безопасности компонента крови идальнейшей выдачей в лечебные учреждения для переливания больным. При получении информации о заболевании или вирусоносительстве донора, плазма, заготовленная от него снимается с карантинного хранения и утилизируется.

 

5. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови

Основными задачами отдела являются:

• Планирование запасов компонентов донорской крови в отделении с учетом потребностей медицинских организаций в компонентах крови.
• Круглосуточный прием и выполнение заявок от медицинских организаций Орловской области на компоненты донорской крови (в плановом порядке и в экстренных ситуациях).
• Круглосуточная выдача медицинским организациям трансфузионных сред, годных для клинического использования.
• Хранение трансфузионных сред в соответствии с требованиями действующего законодательства.
• Рациональное и своевременное использование компонентов крови, отслеживание сроков годности запасов.
• Контроль условий транспортировки трансфузионных сред в медицинские организации в соответствии с требованиями действующего законодательства.
• Ведение медицинской документации, учет и представлении отчетности по утвержденным формам в установленные сроки.

 

6. Отдел лабораторной диагностики

- отвечает за своевременное и качественное осуществление апробации донорской крови и ее компонентов, фенотипирование крови доноров и реципиентов, оказание консультативной помощи ЛПУ по вопросам изосерологии.

- проводит иммуносерологические и клинические исследования крови доноров: определение групповой и резус принадлежности, типирование эритроцитов по минорным антигенам, скрининг антител; определение уровня гемоглобина, количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, СОЭ, аланинаминотрансферазы и т. д.

 В отделе определяют титр специфических антител в крови иммунизированных доноров; осуществляют консультативная помощь ЛПУ области (верификация сложно определяемых групп крови, наблюдение за сенсибилизированными беременными, индивидуальный подбор донорской крови реципиентам и т. д.)

Заведующая отделом - врач клинической лабораторной диагностики высшей категории Князева Елена Николаевна в 1987 году окончила Горьковский государственный университет им. Н.И. Лобачевского по специальности «Биология». В 2002 году получила сертификат РГМУ Минздрава России по специальности «Клиническая лабораторная диагностика». В 2007 году прошла профессиональную переподготовку по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» на базе ГОУ ВПО «Смоленская медицинская академия». Аккредитована  по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» (срок действия до июня 2027 года).

 

7. Отдел ИФА и ПЦР-исследований

производит тестирование донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции (гепатиты В и С, сифилис, ВИЧ-инфекцию) для обеспечения вирусной безопасности переливания крови/компонентов.

Кровь исследуют на автоматических анализаторах «Эволис» методом постановки ИФА (иммуноферментный анализ), что позволяет быстро, качественно и достоверно установить наличие или отсутствие данных инфекций у донора. Для определения HBsAg , Анти HCV и ВИЧ инфекции используют тест-системы, рекомендованные для обследования доноров крови Приказом МЗ РФ от 21.10.2002г.  № 322.

Также в отделе, в соответствии с требованиями нормативной документации, дополнительно к обязательным  иммунологическим исследованиям (ИФА) проводятся молекулярно-биологические исследования методам ПЦР-диагностики. Метод ПЦР позволяет определить наличие возбудителя заболевания, даже если в исследуемом материале присутствует всего несколько молекул (небольшой фрагмент) его ДНК. При проведении ПЦР-анализа ведется поиск такого фрагмента ДНК возбудителя инфекции, который специфичен только для данного микроорганизма. Сама полимеразная цепная реакция (ПЦР) используется для того, чтобы этот фрагмент  размножить, клонировать и однозначно «увидеть».

 ПЦР, по сравнению с другими способами обладает двумя важными преимуществами: высокой чувствительностью и непродолжительностью по времени анализа, т.е. «актуальностью» получения результата  исследования и дает возможность существенно ускорить и облегчить диагностику вирусных заболеваний.

Заведует отделом ИФА и ПЦР-исследований врач клинической лабораторной диагностики первой категории Карпова Татьяна Александровна.  В 2008 году окончила ГОУ ВПО «Орловский государственный университет» по специальности «лечебное дело». В 2011 году прошла профессиональную переподготовку по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» на базе ГОУ ВПО КГМУ Росздрава. Имеет сертификат специалиста по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» (срок действия до марта 2025 года).

 

8. Отдел обеспечения и контроля безопасности донорской крови и/или компонентов.

Основной задачей является предотвращение выпуска компонентов, не соответствующих требованиям Спецификации выпускаемой продукции согласно Техническому регламенту,  Государственной фармакопеи, фармакопейных статей предприятия.

Начальник отдела - биолог Кирилкина Екатерина Геннадьевна в 2014 году окончила ФГБ ОУ ВПО «Орловский государственный университет» г. Орёл по специальности «Биология». В 2015 году на базе ФГБ ОУ ДПО «Институт повышения квалификации Федерального медико-биологического агентства» г. Москва получила удостоверение о повышении квалификации по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» (срок действия до марта 2025). Имеет вторую квалификационную категорию по специальности «Биолог».

На отдел возложены обязанности по обеспечению контроля качества выпускаемых  гемакомпонентов:

• выявление продукции,  не соответствующей утвержденным нормам, проведение анализа и установление причин несоответствий,
• создание единой документации на производстве, контроль над ее распространением, обращением и своевременным изъятием из оборота
• разработка и распределение контролируемой документации
• разработка системы идентификации и изменения статуса сырья и материалов, полупродуктов и готовой продукции, контрольных процедур, оборудования и производственных помещений
• разработка системы контроля изменений
• организация аудита поставщиков сырья и материалов
• разработка порядка проведения валидации и ревалидации
• разработка системы отгрузки сырья потребителю, работа с рекламациями
• разработка порядка внутренних проверок и контроля проведения корректирующих действий
• организация и проведение расследования несоответствий
• выдача рекомендаций по персоналу в аспекте соблюдения им политики предприятия в области качества
• разработка «Информации о предприятии» и «Руководства по качеству»
• организация подготовки и проведения Совещаний по качеству
• обеспечение Уполномоченного лица информацией, необходимой для принятия решения о выпуске серии в обращение
• входной контроль поступающего сырья и материалов,
• обучение персонала в соответствии с национальным стандартом РФ ГОСТ 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»,
• внутренний аудит

 

Кроме того, отделом проводятся исследования на стерильность выпускаемой продукции

Бактериологический надзор и контроль за соблюдением требований асептики в ходе производственного процесса заготовки и переработки крови и ее компонентов:

• микробиологический контроль воздуха;
• исследование смывов с материала на стерильность;
• исследование смывов с кожи локтевых сгибов доноров;
•  исследование на стерильность рук персонала;
•  бактериологический контроль эффективности стерилизации.